NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule, boîte de 90
Retiré du marché le : 20/03/2014
Dernière révision : 09/01/2009
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN
Source :
- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
- Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
ALERTE ANSM du 24/09/2013 :
· Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
· Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
En effet, les bénéfices de ces médicaments ne contrebalancent pas les risques de survenue de fibrose et d’ergotisme.
Ces médicaments feront prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel des lots présents sur le marché.
CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante :
Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants de la gélule.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante :
Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants de la gélule.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
MISES EN GARDE :
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Les manifestations suivantes peuvent survenir :
- troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe),
- bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme,
- très rares cas d'atteintes pleuropulmonaires lors de traitements au long cours : pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.
- troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe),
- bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme,
- très rares cas d'atteintes pleuropulmonaires lors de traitements au long cours : pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Sans objet.
Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prisesavant les 3 principauxrepas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
3 gélules par jour, en 3 prisesavant les 3 principauxrepas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.
VASODILATATEURS PERIPHERIQUES.
Code ATC : C04AE02.
La nicergoline est un vasodilatateur alphabloquant.
Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à des doses qui ne modifient ni la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).
Code ATC : C04AE02.
La nicergoline est un vasodilatateur alphabloquant.
Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à des doses qui ne modifient ni la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).
Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.
En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.
En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Gélule bleu turquoise et bleu marine.
90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).